质量信息的管理制度

质量信息的管理制度

在学习、工作、生活中，很多情况下我们都会接触到制度，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。你所接触过的制度都是什么样子的呢？以下是小编精心整理的质量信息的管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。

2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，

3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。

4、责任：质量负责人

5、内容：

5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。

5.2质量信息收集和查询包括：

5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。

5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。

5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。

5.2.4重大质量问题的通报。

6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服 ……此处隐藏6246个字……>

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量,环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈,确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。

一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划;

二、质量信息的类别内容：

1、在库养护检查，出库复核检查。医学教育网|收集整理发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门;

2、接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门;

3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作;

4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。

三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人;